食品安全問題進而引發(fā)食品監(jiān)督改革管理問題，如何正確有效的對食品安全進行監(jiān)督管理將決定了食品的安全整治成敗。江西人民辦公廳發(fā)布了江西省食藥監(jiān)管理總局主要職責設定和人員編制的通知，通知如下：
    各市、縣（區(qū)），省政府各部門：
    《江西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經省政府批準，現予印發(fā)。
    （此件主動公開）
    江西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定
    根據《江西省關于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（贛府發(fā)〔2013〕18號），組建江西省食品藥品監(jiān)督管理局（正廳級），為省直屬機構。
    一、職能轉變
    （一）取消的職責。
    1.將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
    2.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
    3.將化妝品生產行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
    4.取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責，工作由江西省執(zhí)業(yè)藥師協會承擔。
    5.和省政府規(guī)定需要取消的其他職責。
    （二）下放的職責。省政府辦公廳文件
    1.將藥品零售企業(yè)藥品經營質量管理規(guī)范認證職責下放設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門。
    2.將第二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)許可下放設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門。
    3.將麻醉藥品和類精神藥品運輸證明、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)下放設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門。
    4.和省政府規(guī)定需要下放的其他職責。
    （三）增加的職責。
    1.藥品、醫(yī)療器械質量管理規(guī)范認證職責。
    2.藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可職責。
    3.國產第三類醫(yī)療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責。
    4.藥品委托生產行政許可職責。
    5.進口非特殊用途化妝品行政許可職責。
    6.和省政府規(guī)定需要增加的其他職責。
    （四）整合的職責。
    1.將原省食品藥品監(jiān)督管理局的職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
    2.將省食品安全委員會辦公室的職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
    3.將省衛(wèi)生廳貫徹實施藥品法典、監(jiān)督實施食品安全檢驗機構資質認定條件和檢驗規(guī)范的職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
    4.將省工商行政管理局承擔的食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
    5.將省質量技術監(jiān)督局承擔的食品生產環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責，化妝品生產行政許可、強制檢驗職責，醫(yī)療器械強制性認證的監(jiān)督管理職責劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
    6.整合原省食品藥品監(jiān)督管理局、省工商行政管理局、省質量技術監(jiān)督局等相關部門食品藥品執(zhí)法力量，優(yōu)化資源配置，完善行政執(zhí)法體制機制，形成責權統(tǒng)一、上下協調、運轉高效、整體聯動的食品藥品行政執(zhí)法體系。
    7.整合省質量技術監(jiān)督局、原省食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構，推進管辦分離，實現資源共享，建立法人治理結構，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
    （五）加強的職責。
    1.轉變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全責任人的有效機制。
    2.加強食品安全制度建設和綜合協調，完善藥品地方標準體系，實施藥品質量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和對市縣的監(jiān)督檢查機制，構建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
    3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
    4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
    二、主要職責
    （一）貫徹執(zhí)行食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，擬訂政策規(guī)劃，起草地方性法規(guī)規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責任、地方政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
    （二）負責食品行政許可的監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測方案、食品安全標準，根據食品安全風險監(jiān)測方案開展食品安全風險監(jiān)測工作。
    （三）負責監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度，負責監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用質量管理規(guī)范。負責藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本目錄，配合實施國家基本制度。負責貫徹實施化妝品監(jiān)督管理辦法。
    （四）負責制定全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置工作機制并監(jiān)督實施。
    （五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
    （六）負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。
    （七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
    （八）指導各地食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
    （九）承擔省食品安全委員會日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查設區(qū)市政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
    （十）承辦省政府以及省食品安全委員會交辦的其他事項。
    三、內設機構
    根據上述職責，省食品藥品監(jiān)督管理局設14個內設機構：
    （一）辦公室。
    負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常運轉工作，承擔政務公開、安全保密、社會管理綜合治理和信訪等工作。承擔食品藥品監(jiān)管年鑒、史志和工作大事記的編印工作。
    （二）綜合與應急管理處。
    承擔省食品安全委員會辦公室日常工作，以及對有關部門和設區(qū)市政府履行食品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策，起草重要文稿。推動全省食品藥品安全應急體系建設，組織編制全省食品藥品安全事故應急預案并開展演練，承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，指導協調各地食品藥品安全事件應急處置工作。組織查處重大食品藥品安全違法案件。
    （三）法制監(jiān)督與新聞宣傳處。
    組織起草地方性法規(guī)、規(guī)章草案，承擔規(guī)范性文件的合法性審核工作，承擔行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復議、行政應訴等工作。指導和監(jiān)督稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。
    （四）食品生產監(jiān)管處。
    承擔生產環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，擬訂監(jiān)督管理的措施和辦法并監(jiān)督實施，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。
    （五）食品流通監(jiān)管處。
    承擔流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，擬訂監(jiān)督管理的措施和辦法并監(jiān)督實施，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。
    （六）餐飲服務食品監(jiān)管處。
    承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作，擬訂監(jiān)督管理的措施和辦法并監(jiān)督實施，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。組織、協調、督導重大活動食品安全保障工作。
    （七）保健食品監(jiān)管處。
    承擔保健食品監(jiān)督管理工作，擬訂監(jiān)督管理的措施和辦法并監(jiān)督實施，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。承擔保健食品廣告內容審查、監(jiān)測職責。承擔食品安全統(tǒng)計工作，分析預測食品安全總體狀況，組織開展食品安全風險預警和風險交流。參與制定食品安全風險監(jiān)測方案，并根據該方案開展食品安全風險監(jiān)測。
    （八）藥品化妝品注冊管理處（中藥民族藥監(jiān)管處）。
    承擔藥品、化妝品注冊管理工作，嚴格依照法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的條件和程序辦理藥品注冊和部分化妝品品種的行政許可并承擔責任，優(yōu)化注冊和行政許可管理流程，監(jiān)督實施非臨床研究、臨床試驗質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范，實施中藥品種保護制度。
    （九）藥品化妝品生產監(jiān)管處。
    承擔藥品、化妝品生產環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作，擬訂監(jiān)督管理的措施和辦法并監(jiān)督實施，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監(jiān)督管理工作。組織開展藥品不良反應監(jiān)測、再評價。組織實施化妝品強制檢驗工作。
    （十）藥品化妝品流通監(jiān)管處。
    承擔藥品、化妝品流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作，擬訂監(jiān)督管理的措施和辦法并監(jiān)督實施，督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。負責藥品分類管理、藥品召回、藥品互聯網信息內容監(jiān)管工作，承擔藥品廣告內容審批、監(jiān)測職責。
    （十一）醫(yī)療器械監(jiān)管處（醫(yī)療器械注冊管理處）。
    承擔醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理工作，擬訂監(jiān)督管理的措施和辦法并監(jiān)督實施，嚴格依照法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的條件和程序辦理醫(yī)療器械注冊并承擔相應責任，優(yōu)化注冊管理流程，組織實施分類管理，監(jiān)督實施醫(yī)療器械質量管理規(guī)范。督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。組織開展醫(yī)療器械召回、醫(yī)療器械互聯網信息內容監(jiān)管工作，承擔醫(yī)療器械廣告內容審批、監(jiān)測職責。組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價。
    （十二）科技與標準監(jiān)督處。
    組織實施全省食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。監(jiān)督實施食品藥品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規(guī)范，監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求、標準。參與擬訂食品安全標準。
    （十三）人事處。
    承擔局機關和直屬單位的人事管理、機構編制、隊伍建設、外事和教育培訓工作。組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。負責局機關離退休干部工作，指導直屬單位離退休干部工作。
    （十四）規(guī)劃財務處。
    擬訂全省食品藥品安全規(guī)劃并組織實施。承擔局機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。制定全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施、裝備條件等專項建設規(guī)劃并組織實施。
    機關黨委負責機關和直屬單位的黨群工作。
    紀檢組（室）為省紀委（省廳）的派駐機構。
    四、人員編制
    省食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制90名（含紀檢編制4名、專項編制1名）。其中，領導職數：局長1名、副局長4名，紀檢組長1名，食品藥品安全總監(jiān)（副廳級）1名；正處級16名、副處級16名。另設食品藥品稽查專員4名（正處級領導職數）。
    五、其他事項
    （一）省食品藥品監(jiān)督管理局加掛省食品安全委員會辦公室牌子。
    （二）與省農業(yè)廳的有關職責分工。農業(yè)部門負責食用農產品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業(yè)投入品質量及使用的監(jiān)督管理。食用農產品進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)后，按食品由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。農業(yè)部門負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食品安全追溯機制，加強協調配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
    （三）與省衛(wèi)生廳的有關職責分工。（1）省衛(wèi)生廳負責食品安全風險評估和食品安全地方標準制定。省衛(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測方案。省食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向省衛(wèi)生廳提出食品安全風險評估的建議。省衛(wèi)生廳對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向省食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，省食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。需要制定、修訂相關食品安全地方標準的，省衛(wèi)生廳應當盡快制定、修訂。（2）省食品藥品監(jiān)督管理局會同省衛(wèi)生廳建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
    （四）與省質量技術監(jiān)督局的有關職責分工。省質量技術監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監(jiān)督管理。質量監(jiān)督部門發(fā)現食品相關產品可能影響食品安全的，應及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應當立即在食品生產、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的，應及時通報質量監(jiān)督部門，質量監(jiān)督部門應當立即在食品相關產品生產加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
    （五）與江西出入境檢驗檢疫局的有關職責分工。江西出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。江西出入境檢驗檢疫局應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報省食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我省造成影響，或者在進口食品中發(fā)現嚴重食品安全問題的，江西出入境檢驗檢疫局應當及時采取風險預警或者控制措施，并向省食品藥品監(jiān)督管理局通報，省食品藥品監(jiān)督管理局應當及時采取相應措施。
    （六）與省工商行政管理局的有關職責分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容審查，工商行政管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議，工商行政管理部門應當依法作出處理，兩部門建立健全協調配合機制。
    （七）與省商務廳的有關職責分工。（1）省商務廳負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。（2）省商務廳負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，省食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。（3）省商務廳審批藥品類易制毒化學品進出口許可事項，應當按照有關規(guī)定征求省食品藥品監(jiān)督管理局同意。
    （八）與省公安廳的有關職責分工。省公安廳負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)督管理局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規(guī)定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當予以協助。
    （九）成立省食品藥品監(jiān)督管理局機關后勤服務中心，為省食品藥品監(jiān)督管理局下屬正處級全額撥款事業(yè)單位，核定事業(yè)編制14名（其中正處級領導職數1名、副處級領導職數1名）。該中心主要職責：承擔局機關后勤服務工作。
    （十）其他所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。
    六、附則
    本規(guī)定由江西省機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由江西省機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。