食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(衛(wèi)生部令第77號(hào))
2010/12/28 18:03:46 閱讀數(shù):700 信息分類(lèi):
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《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已于2010年9月20日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2010年12月1日起施行。
章 總 則
條 為規(guī)范食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例,制定本辦法。
第二條 制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù),做到科學(xué)合理、公開(kāi)透明、安全可靠。
第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作。
衛(wèi)生部組織成立食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)委員會(huì)),負(fù)責(zé)審查食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案,對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見(jiàn)。審評(píng)委員會(huì)設(shè)專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)和秘書(shū)處。
第四條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作包括規(guī)劃、計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布以及修改與復(fù)審等。
第五條 鼓勵(lì)公民、法人和其他組織參與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作,提出意見(jiàn)和建議。
第二章 規(guī)劃、計(jì)劃和立項(xiàng)
第六條 衛(wèi)生部會(huì)同農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理以及商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門(mén)制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃。
第七條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的近期發(fā)展目標(biāo)、實(shí)施方案和保障措施等。
第八條 衛(wèi)生部根據(jù)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃和食品安全工作需要制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃。
第九條 各有關(guān)部門(mén)認(rèn)為本部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃前,向衛(wèi)生部提出立項(xiàng)建議。立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括要解決的重要問(wèn)題、立項(xiàng)的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位,并將立項(xiàng)建議按照優(yōu)先順序進(jìn)行排序。
任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。
第十條 建議立項(xiàng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)符合《食品安全法》第二十條規(guī)定。
第十一條 審評(píng)委員會(huì)根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求,對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議進(jìn)行研究,向衛(wèi)生部提出制定食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃的咨詢意見(jiàn)。
第十二條 衛(wèi)生部在公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃、實(shí)施計(jì)劃及制(修)訂計(jì)劃前,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
第十三條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。
根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題,可以緊急增補(bǔ)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目。
第三章 起 草
第十四條 衛(wèi)生部采取招標(biāo)、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。
第十五條 提倡由研究機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn)。
第十六條 承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部食品安全主管司局簽訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)。
第十七條 起草食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為主要依據(jù),充分考慮我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際的需要,參照相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。
第十八條 標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究,標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實(shí)性。標(biāo)準(zhǔn)起草完成后,應(yīng)當(dāng)書(shū)面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專(zhuān)家、監(jiān)管部門(mén)等各方面意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明。
第十九條 起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書(shū)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成起草和征求意見(jiàn)工作,并將送審材料及時(shí)報(bào)送審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處(以下簡(jiǎn)稱秘書(shū)處)。
第四章 審 查
第二十條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋?nbsp;
。ㄒ唬┟貢(shū)處初步審查;
。ǘ⿲徳u(píng)委員會(huì)專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)會(huì)議審查;
(三)審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。
第二十一條 秘書(shū)處對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行初步審查的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書(shū)的一致性。
第二十二條 經(jīng)秘書(shū)處初步審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn),在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限一般為兩個(gè)月。
第二十三條 秘書(shū)處將收集到的反饋意見(jiàn)送交起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行研究,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善,對(duì)不予采納的意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
第二十四條 專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、實(shí)用性審查。審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),須有三分之二以上(含三分之二)委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無(wú)法協(xié)商一致的情況下,應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會(huì)委員四分之三以上(含四分之三)同意的,標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)審查。
專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)會(huì)議紀(jì)要,記錄討論過(guò)程、重大分歧意見(jiàn)及處理情況。
未通過(guò)審查的標(biāo)準(zhǔn),專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書(shū)面文件,說(shuō)明未予通過(guò)的理由并提出修改意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)起草單位修改后,再次送審。
審查原則通過(guò)但需要修改的標(biāo)準(zhǔn),由秘書(shū)處根據(jù)審查意見(jiàn)進(jìn)行修改;專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)可以根據(jù)具體情況決定對(duì)修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進(jìn)行會(huì)審或者函審。
第二十五條 專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn),由專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)主任委員簽署審查意見(jiàn)后,提交審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。
第二十六條 審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)草案,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審評(píng)委員會(huì)技術(shù)總師簽署審議意見(jiàn)。
審議未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn),審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)出具書(shū)面意見(jiàn),說(shuō)明未予通過(guò)的理由。
審議決定修改后再審的,秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評(píng)委員會(huì)提出的修改意見(jiàn)組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后,再次送審。
第二十七條 標(biāo)準(zhǔn)審議通過(guò)后,標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)在秘書(shū)處規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交報(bào)批需要的全部材料。
第二十八條 秘書(shū)處對(duì)報(bào)批材料進(jìn)行復(fù)核后,報(bào)送衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
第二十九條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心應(yīng)當(dāng)按照專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)審查意見(jiàn)和審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議意見(jiàn),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的內(nèi)容和格式進(jìn)行審核,提出審核意見(jiàn)并反饋秘書(shū)處。
審核通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心報(bào)送衛(wèi)生部。
第三十條 遇有特殊情況,衛(wèi)生部可調(diào)整食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限,并可直接由專(zhuān)業(yè)分委員會(huì)會(huì)議、審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議共同審查。
第三十一條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織(WTO)的通報(bào)程序。
第五章 批準(zhǔn)和發(fā)布
第三十二條 審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn),以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布。
第三十三條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)在衛(wèi)生部網(wǎng)站上公布,供公眾免費(fèi)查閱。
第三十四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的解釋以衛(wèi)生部發(fā)文形式公布,與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。
第六章 修改和復(fù)審
第三十五條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布后,個(gè)別內(nèi)容需作調(diào)整時(shí),以衛(wèi)生部公告的形式發(fā)布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單。
第三十六條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)適時(shí)進(jìn)行復(fù)審,提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。對(duì)需要修訂的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)及時(shí)納入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂立項(xiàng)計(jì)劃。
第三十七條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)委員會(huì)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和相關(guān)單位對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。
任何公民、法人和其他組織均可以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題提出意見(jiàn)和建議。
第七章 附 則
第三十八條 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算安排,并按照國(guó)家有關(guān)財(cái)經(jīng)制度和專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法管理。
第三十九條 發(fā)布的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果,并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格評(píng)審的依據(jù)。
第四十條 食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委的協(xié)商意見(jiàn)及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十一條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂可參照本辦法執(zhí)行。
第四十二條 本辦法自2010年12月1日起施行。