5月11日下午，協(xié)會聯(lián)合上海華測標檢技術有限公司共同舉辦關于保健食品備案管理研討會。

協(xié)會相關會員單位很有意介入保健食品行業(yè)的企業(yè)代表共計65人出席本次會議。

會議由上海保健品行業(yè)協(xié)會朱惠雄主持。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產監(jiān)督處施錦老師介紹了上海保健食品備案工作情況。

他說，《保健食品注冊與備案管理辦法》，總局令第22號，于2016年2月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，自2016年7月1日起施行。之后，總局根據(jù)《中華人民共和國食品法》《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定為依據(jù)，制定了《保健食品備案工作指南（試行）》。該指南自公布之日，也就是2017年5月2日起施行。

而在《注冊辦法》發(fā)布以后，有了《備案指南》，現(xiàn)在的保健食品產品分為注冊和備案兩種申報方式，食藥監(jiān)總局（現(xiàn)在已經(jīng)是市場監(jiān)管總局）依然負責保健食品的注冊管理，各省局負責相關的備案工作。那么，上海自該辦法發(fā)布以來，保健食品備案工作一直是由市食藥監(jiān)局認證審評中心在履行備案這塊職能，同時保健食品的許可審批工作也是認證審評中心，所以在座企業(yè)或者公司對有意向介入保健食品行業(yè)的，也可以向審評中心咨詢。

針對《指南》，我就簡要地把備案的資質和大致流程說一下。首先，保健食品備案的主體，目前僅有2個。1、保健食品生產企業(yè)；2、保健食品原注冊人。下面介紹一下備案流程。

步，首先企業(yè)在網(wǎng)站上申請賬號，申請后，由前面說的認證審評中心會對賬號審核，通過后該賬號才可生效使用，每個賬號有對應的用戶名和密碼，企業(yè)需要保存好。

第二步，在有了備案賬號以后便可按照系統(tǒng)要求提交相關材料進行申報，這里后面老師會講，等待全部的審核通過。

第三步，省局的食藥監(jiān)局在相關門戶網(wǎng)站上會公開已經(jīng)備案的保健食品目錄及相關信息。

自該指南發(fā)布實施起到現(xiàn)在，在上海市內保健食品生產企業(yè)的企業(yè)數(shù)為42家，其中有備案賬號的企業(yè)數(shù)11家，暫時無申請保健食品備案企業(yè)，但是有聽說有幾家企業(yè)正在為備案做相關的準備材料。

協(xié)會顧問張福敏作：保健食品備案政策講解。他首先介紹了保健食品備案制的歷史背景。我們保健食品管理經(jīng)歷了1996年6月至2005年6月《保健食品管理辦法》時期；2005年7月至2016年6月《保健食品注冊管理辦法》時期；2016年7月至今的《保健食品注冊與備案管理辦法時期》。在談到保健食品備案制的重大意義時他指出，備案制是市場整頓的需要，是政策和法規(guī)改革的需要，是產業(yè)發(fā)展的需要。他希望更多的保健食品生產企業(yè)要利用保健食品備案制的政策紅利，既備案時間短，費用投入少的特點，加快研制更多的保健食品。

在讀到備案制批保健食品原料研制的產品市場前景時，他說，批保健食品原料共計8種礦物質和14種維生素。對于礦物質和維生素補充劑在我國已有的市場，這是因為時代進步和科技發(fā)展，礦物質和維生素的科普教育已廣泛開展，報刊、電視、新媒體中的網(wǎng)絡、微信都在宣傳營養(yǎng)素的作用和對健康的影響。隨著人們生活水平提高和健康意識的增強，人們對營養(yǎng)素會產生健康消費聯(lián)想。目前保健食品傳統(tǒng)市場如藥店超市仍具有明顯優(yōu)勢，我們要抓住難得的機遇，加快研制營養(yǎng)素系列產品，迎接國外大量營養(yǎng)素進入市場的挑戰(zhàn)，做大做強上海制造的保健食品，為人民健康事業(yè)作出更大的貢獻。

上海華測標檢技術有限公司高級技術工程師章夢先后作了《保健食品備案管理解析》和《保健食品監(jiān)管政策解析》的報告，受到與會代表好評。會議期間，代表們促進了提問及答疑。