3月26日,由老年學(xué)學(xué)會(huì)老年?duì)I養(yǎng)與食品委員會(huì)主辦,北京新倫鴻圖科技有限公司承辦,為期三天的“2016保健食品和特殊膳食研發(fā)與申報(bào)注冊(cè)關(guān)鍵技術(shù)研討會(huì)”在北京京泰龍大酒店正式開(kāi)幕。
8位保健食品學(xué)專(zhuān)家出席研討會(huì),向與會(huì)者就保健食品的法律法規(guī)及研發(fā)發(fā)展趨勢(shì)做了深入解讀。
一直從事食品衛(wèi)生與營(yíng)養(yǎng)保健學(xué)科研究,福建省疾病預(yù)防控制中心主任技師,現(xiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品專(zhuān)家委員會(huì)副主任委員林升情在會(huì)中,以「對(duì)保健食品管理新模式的理解與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)」為主題,對(duì)我國(guó)2016年2月26公布,預(yù)計(jì)7月1日起施行的「保健食品注冊(cè)與備案管理辦法」做了技術(shù)型解析。
林升清認(rèn)為,新辦法的公布,表明我國(guó)保健食品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了由完全審批向備案和審批相結(jié)合模式的過(guò)渡,將大大提升審批效率。這是我國(guó)保健食品行業(yè)的一大顯著跨進(jìn)。
保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)徐華鋒此前就在友媒的采訪中表示,保健食品的審批可能逐步向備案制過(guò)渡,而過(guò)渡也是為了提率。記者了解到,在此前實(shí)行的管理模式下,一款產(chǎn)品要獲得保健食品審批(即小藍(lán)帽),要先進(jìn)行試驗(yàn),包括毒理學(xué)試驗(yàn),功能學(xué)試驗(yàn),功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè),衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)等諸多內(nèi)容。這一系列條目完成需歷時(shí)數(shù)月,半年甚至幾年。
林升清表示,這將大大延緩審批效率,甚至阻礙整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。而“新辦法”將更具合理性,科學(xué)性,產(chǎn)品性,保健食品質(zhì)量可控等特性。備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,一次告知補(bǔ)正。
另?yè)?jù)了解,備案產(chǎn)品的范圍包含,對(duì)使用的原料已經(jīng)列入保健食品已經(jīng)列入保健食品目錄的和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素,礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
“雖然備案產(chǎn)品范圍還不能完全開(kāi)放,但整個(gè)發(fā)展趨勢(shì)是非?赡艿。歡迎成熟的,合乎規(guī)范的產(chǎn)品加入”林升清指出。