重慶加大對于保健食品的生產(chǎn)機制管理
近年來隨著我國保健食品的不斷發(fā)展和提升,重慶市通過各種手段也加大了對于保健食品的監(jiān)督管理,近日,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局出臺《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理暫行制度》和《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告和復(fù)產(chǎn)申報制度(試行)》。
近年來隨著我國保健食品的不斷發(fā)展和提升,重慶市通過各種手段也加大了對于保健食品的監(jiān)督管理,近日,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局出臺《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理暫行制度》和《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告和復(fù)產(chǎn)申報制度(試行)》。
針對重慶市保健食品的生產(chǎn)現(xiàn)狀,加大對于保健食品生產(chǎn)過程中的各種監(jiān)管,《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理暫行制度》要求該市保健食品生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量受權(quán)人制度。受權(quán)人應(yīng)具有食品、藥品或相關(guān)大學(xué)本科以上(含本科)學(xué)歷或具有中級以上(含中級)相關(guān)技術(shù)職稱,并具有五年以上(含五年)保健食品或相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,熟悉和了解企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準,由保健食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán),經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,負責本企業(yè)保健食品質(zhì)量的關(guān)鍵人員。保健食品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)方對受權(quán)人制定相關(guān)考核制度,并為受權(quán)人履行職責提供必要的條件。受權(quán)人主要職責為遵守和執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)或技術(shù)要求,負責終產(chǎn)品的放行,參與或負責產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)改造,組織建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,監(jiān)控企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審計或自檢,監(jiān)管質(zhì)量控制部門,同時還應(yīng)參與外部質(zhì)量審計(供應(yīng)商審計),參與驗證以及產(chǎn)品召回等工作。保健食品生產(chǎn)企業(yè)在授權(quán)后需向市食品藥品監(jiān)督管理局抄報,進行備案登記。制度明確受權(quán)人每年參加培訓(xùn)至少一次,提高法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識和職業(yè)道德水平,培訓(xùn)情況記入受權(quán)人培訓(xùn)檔案。
《重慶市保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報告和復(fù)產(chǎn)申報制度(試行)》針對重慶市范圍內(nèi)所有保健食品生產(chǎn)企業(yè)和有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者制訂。明確保健食品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)分為企業(yè)停產(chǎn)、劑型停產(chǎn)和品種停產(chǎn)三類。企業(yè)停產(chǎn)指企業(yè)停止所有保健食品生產(chǎn)達三個月以上的行為;劑型停產(chǎn)指企業(yè)停止某個劑型生產(chǎn)線達三個月以上的行為;品種停產(chǎn)指保健食品生產(chǎn)企業(yè)一個或多個品種將停產(chǎn)1年以上的,而其他品種將繼續(xù)生產(chǎn)。制度同時規(guī)定,有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產(chǎn)六個月以上的,均需列入停產(chǎn)范疇。保健食品生產(chǎn)企業(yè)在出現(xiàn)企業(yè)停產(chǎn)和劑型停產(chǎn)時,須在停產(chǎn)后三個月內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報。有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者一旦涉及有品種停產(chǎn),須在停產(chǎn)后六個月內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報。保健食品生產(chǎn)企業(yè)在出現(xiàn)品種停產(chǎn)時,須在停產(chǎn)后一年內(nèi)向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報。保健食品生產(chǎn)企業(yè)、有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者在停產(chǎn)期間不得擅自進行生產(chǎn)活動。保健食品生產(chǎn)企業(yè)及有委托生產(chǎn)行為的保健食品批件持有者需恢復(fù)生產(chǎn)時,須首先進行自查。自查達到生產(chǎn)必備條件后,向保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門進行申報,保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管部門接到申報后,應(yīng)及時組織對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審核,F(xiàn)場審核驗收合格后,保健食品生產(chǎn)企業(yè)方可開工生產(chǎn),F(xiàn)場審核驗收不合格的,企業(yè)須進行整改合格后方可進行生產(chǎn),F(xiàn)場審查時,還需對企業(yè)停產(chǎn)期間是否擅自生產(chǎn)的情況予以核查。