在熱衷于 “” 、 “ 植物提取” 等概念的保健食品行業(yè),國家食藥總局此次 “ 刮地式 ” 查處銀杏葉提取物行業(yè)亂象的風(fēng)暴,無疑給大小企業(yè)帶來傾覆性的危機(jī)。
國家食藥總局公布的數(shù)據(jù)顯示:約有 203 家使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)。其中在產(chǎn)企業(yè) 129 家,停產(chǎn) 74 家。初步查明,在產(chǎn)企業(yè)中,有 12 家企業(yè)購進(jìn)使用不合格銀杏葉提取物原料。查出涉嫌不合格保健食品 30.864 噸,目前已召回產(chǎn)品 10.4 噸,銷毀 0.024 噸,下架、封存 20.44 噸。
7 月 9 日,哈藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱 “ 哈藥集團(tuán) ” )發(fā)布了《關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的進(jìn)展情況》,公布了其下屬企業(yè)哈藥集團(tuán)制藥總廠在自查過程中發(fā)現(xiàn),按照食藥總局新發(fā)布的銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗新增方法檢出不合格銀杏葉提取物原料 2350 公斤,其中 661.15 公斤用于生產(chǎn)保健食品銀杏葉軟膠囊,剩余的已全部封存。
這一消息令人震驚。
此前,國家食藥總局公告稱,大連珍奧集團(tuán)、湯臣倍健、無限極有限公司等 21 家保健食品企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)、寧波立華制藥購進(jìn)了不合格生產(chǎn)工藝,甚至沒有批準(zhǔn)文號的銀杏葉提取物。
“ 下游企業(yè)也是受害者 ”
上述某保健食品企業(yè)工作人員對公司卷入 “ 銀杏葉事件 ” 感到委屈,企業(yè)內(nèi)部曾授權(quán)第三方檢測過成品,檢測結(jié)果是合格; “ 下游的企業(yè)也是受害者,它們對上游供應(yīng)商提供的銀杏葉提取物缺少辦法鑒別真?zhèn)?” 。
“ 我國取得批文的保健食品有 1.4 萬種,市場流通的產(chǎn)品只有 2000 到 3000 種,有的是進(jìn)不去,有的是進(jìn)去了又不得不退出市場,主要原因就是質(zhì)量不過關(guān)。 ” 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心主任金宗濂認(rèn)為, “ 銀杏葉事件 ” 暴露出保健食品企業(yè)外購原料存在較高風(fēng)險,提高對原材料質(zhì)量的重視和加強(qiáng)檢測,是確保企業(yè)生命力的關(guān)鍵。
保健品涉及的多項提取物都缺乏標(biāo)準(zhǔn)
金宗濂同時向媒體表示,除了目前被曝光的違規(guī)提取生產(chǎn)工藝外,銀杏葉提取物中重金屬含量等問題也比較突出。
“ 事實上,保健食品中涉及的多項提取物都缺乏國家標(biāo)準(zhǔn)。 ” 金宗濂稱,以目前盛行的抗氧化保健食品為例,市面上已經(jīng)出現(xiàn)了眾多以葡萄籽提取物作為原料的產(chǎn)品,原料提取物的生產(chǎn)工藝、原材料提取、配比原則都缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,質(zhì)量很難控制。